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医疗AI产品责任认定标准.docx

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    医疗AI产品责任认定标准

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    TOC\o1-3\h\z\u一、医疗AI产品责任认定的行业现状 3

    1、医疗AI产品的发展阶段与应用领域 3

    国内外医疗AI企业在产品成熟度与商业化路径上的差异 3

    2、现有责任认定机制的局限性 4

    传统医疗责任体系对AI介入场景的适用性不足 4

    医疗机构、开发者与AI系统之间责任边界模糊 4

    二、医疗AI产品责任认定的技术维度 6

    1、算法透明性与可解释性要求 6

    黑箱模型在临床决策中的风险与合规挑战 6

    提升AI可解释性的技术路径（如注意力机制、模型可视化） 6

    2、数据质量与训练过程

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