二零二五年度新型医疗器械产品临床试用合作协议书.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度新型医疗器械产品临床试用合作协议书

甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方的_新型医疗器械产品_在乙方的_医疗机构_进行临床试用达成如下协议：

一、临床试用产品

1.产品名称：________________________

2.产品型号：________________________

3.产品规格：________________________

4.产品批号：________________________

二、临床试用目的

1.验证产品的安全性、有效性和适用性。

2.评估产品的临床应用价值。

3.收集产品的临床应用数据。

三、临床试用范围

1.试用科室：________________________

2.试用患者类型：____________________

3.试用病例数量：____________________

四、临床试用时间

1.试用开始时间：____________________

2.试用结束时间：____________________

五、临床试用责任

1.甲方的责任：

a.提供符合国家规定的产品及相关资料。

b.指定专人负责临床试用工作的组织实施。

c.对乙方提供的技术支持。

d.对试用中出现的问题进行及时处理。

2.乙方的责任：

a.指定专人负责临床试用工作的组织实施。

b.确保试用过程中患者的权益。

c.按照要求收集、整理临床试用数据。

d.及时向甲方反馈试用过程中出现的问题。

六、临床试用数据

1.乙方应按照要求收集、整理临床试用数据，包括但不限于：

a.患者基本信息。

b.诊疗记录。

c.产品使用记录。

d.患者反馈信息。

七、保密条款

1.甲乙双方对本协议内容以及临床试用过程中获得的信息负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露。

八、知识产权

1.本协议中涉及的任何知识产权归甲乙双方共同所有。

2.甲方保证其提供的产品的知识产权合法有效。

九、违约责任

1.若甲方未按照协议约定提供产品，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

2.若乙方未按照协议约定进行临床试用，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

十、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

十一、其他

1.本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：________________________

乙方（盖章）：________________________

代表人（签字）：________________________

代表人（签字）：________________________

签订日期：________________________