2025年高值耗材自查报告.docxVIP

研究报告

PAGE

1-

2025年高值耗材自查报告

一、自查工作概述

1.1.自查工作的背景和目的

(1)近年来，随着医疗技术的不断进步，高值耗材在临床治疗中的应用越来越广泛。然而，高值耗材的高成本、高消耗以及潜在的滥用风险，使得对其管理提出了更高的要求。根据国家卫生健康委员会的相关规定，2025年，我国全面启动了高值耗材自查工作，旨在加强高值耗材的规范化管理，提高医疗资源利用效率，降低医疗成本。此次自查工作覆盖全国各级医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心等，涉及各类高值耗材，如心脏支架、人工关节、导管等。

(2)自查工作的背景主要基于以下几点：首先，高值耗材的价格昂贵，一旦使用不当或滥用，不仅会增加患者的经济负担，还会造成医疗资源的浪费。据相关数据显示，我国高值耗材市场规模已超过千亿元，且呈逐年增长趋势。其次，部分医疗机构在采购、使用、库存管理等方面存在不规范现象，如采购程序不透明、库存管理混乱、临床应用不规范等。这些问题不仅影响了医疗质量和安全，也容易滋生腐败现象。因此，开展高值耗材自查工作，对于规范医疗机构行为，提高医疗服务水平具有重要意义。

(3)自查工作的目的主要有以下三个方面：一是全面摸清高值耗材的采购、使用、库存等情况，为制定针对性的管理措施提供依据；二是通过自查，查找和纠正医疗机构在高值耗材管理中存在的问题，提高管理水平和效率；三是推动医疗机构建立健全高值耗材管理制度，形成长效机制，确保高值耗材的合理使用，降低医疗成本，提高医疗服务质量。以某大型公立医院为例，通过自查发现，该院在心脏支架采购和使用过程中存在采购程序不规范、库存管理混乱等问题，经过整改，医院加强了采购流程的透明度，优化了库存管理，有效降低了心脏支架的采购和使用成本，提高了医疗资源利用效率。

2.2.自查工作的组织与实施

(1)自查工作组织方面，国家卫生健康委员会制定了详细的实施方案，明确了自查工作的责任主体、时间节点、工作要求等。各级卫生健康行政部门负责监督指导，医疗机构作为自查主体，成立自查工作领导小组，由院长担任组长，相关部门负责人为成员。领导小组下设办公室，负责具体工作的组织实施和协调。为确保自查工作的有效性，办公室还邀请了相关领域的专家组成专家组，对自查工作进行技术指导和评估。

(2)自查工作实施过程中，首先由医疗机构自行开展自查，对高值耗材的采购、使用、库存等环节进行全面梳理。自查内容主要包括：采购程序的合规性、价格合理性、合同签订情况；使用过程中的规范操作、临床应用效果、患者满意度；库存管理的准确性、及时性、安全性等。自查过程中，医疗机构要确保数据真实、准确、完整，并建立自查工作台账。同时，鼓励医疗机构开展内部审计，以发现潜在问题。

(3)自查工作完成后，医疗机构将自查报告报送至上级卫生健康行政部门。上级部门对自查报告进行审核，必要时组织现场核查。对于自查发现的问题，要求医疗机构制定整改方案，明确整改措施、责任人和完成时限。整改完成后，医疗机构需提交整改报告，经审核合格后，方可恢复正常业务。此外，为确保自查工作的连续性和有效性，医疗机构还需建立长效机制，定期开展自查，并将自查结果纳入年度考核。

3.3.自查工作的范围与对象

(1)自查工作的范围涵盖了全国范围内的各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。针对高值耗材的管理，自查范围特别强调了对心脏支架、人工关节、导管、吻合器等高值耗材的采购、使用、库存、临床应用等全过程的审查。此外，对于医疗机构的门诊、住院、急诊等各个服务环节中涉及的高值耗材使用情况，均需进行全面的自查。

(2)自查对象包括所有采购、使用高值耗材的医疗机构及其相关人员。具体而言，自查对象包括但不限于医疗机构的管理层、采购部门、使用部门、财务部门、审计部门等。特别是医疗机构的主要负责人、采购负责人、使用负责人等关键岗位人员，必须参与自查工作，确保自查工作的全面性和深入性。同时，自查工作也要求对高值耗材的销售企业、代理商等相关方进行审查，以确保采购环节的透明度和合规性。

(3)自查工作要求医疗机构对高值耗材的采购、使用、库存等数据进行全面梳理和分析，重点关注以下几个方面：一是高值耗材的采购流程是否符合国家规定，是否存在违规操作；二是高值耗材的使用是否符合临床需求，是否存在过度使用或滥用现象；三是高值耗材的库存管理是否规范，是否存在过期、损坏等问题；四是高值耗材的临床应用是否符合诊疗规范，是否存在不当使用或不当评价等问题。通过这些方面的自查，旨在确保医疗机构高值耗材的使用安全、合理、高效。

二、高值耗材管理制度

1.1.制度建设情况

(1)近年来，我国医疗机构在制度建设方面取得了显著进展，特别是在高值耗材管理领域。据不完全统计