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2025年非小细胞肺癌新辅助免疫治疗国际专家共识中文

一、总论

1.背景与意义

(1)非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的80%以上。近年来，尽管在诊断和治疗方法上取得了一定的进展，但NSCLC的5年生存率仍然较低，这主要是由于疾病在晚期才被诊断出来，且治疗选择有限。因此，探索新的治疗策略，尤其是针对早期NSCLC的非手术治疗方法，成为临床研究的重点。新辅助治疗作为一种术前治疗策略，旨在通过缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期以及诱导肿瘤细胞凋亡，从而提高手术切除的成功率和患者的长期生存率。

(2)免疫治疗作为一种新兴的治疗方法，近年来在多种癌症治疗中展现出显著的疗效。特别是在非小细胞肺癌的治疗中，免疫检查点抑制剂（ICIs）如PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制剂已显示出显著的抗肿瘤活性。多项临床研究证实，ICIs在晚期NSCLC患者中能够显著延长生存期，甚至达到治愈的效果。因此，将免疫治疗应用于新辅助治疗领域，有望进一步提高NSCLC患者的治疗效果和预后。

(3)目前，多项国际多中心临床试验已经评估了新辅助免疫治疗在NSCLC中的应用效果。例如，一项名为KEYNOTE-024的III期临床试验评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）在晚期NSCLC患者中的疗效，结果显示，与标准化疗相比，帕博利珠单抗显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，另一项名为IMpower150的III期临床试验评估了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合化疗在晚期NSCLC患者中的疗效，结果显示，与安慰剂联合化疗相比，阿替利珠单抗联合化疗显著提高了患者的OS。这些临床试验的数据为将免疫治疗应用于新辅助治疗提供了有力的证据支持。

2.研究目的

(1)本研究旨在系统评价和总结2025年非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助免疫治疗的国际专家共识，以期为临床医生提供科学、权威的指导。随着免疫治疗在NSCLC治疗中的广泛应用，新辅助免疫治疗作为一种术前治疗策略，其疗效和安全性备受关注。本研究将通过收集和分析最新的临床研究数据，探讨新辅助免疫治疗在NSCLC中的应用价值，为临床实践提供参考依据。此外，本研究还将关注新辅助免疫治疗在不同病理类型、临床分期以及治疗方案的个体化选择等方面的研究进展。

(2)本研究将重点评估新辅助免疫治疗在NSCLC患者中的疗效、安全性以及长期预后。通过分析国内外相关临床试验，我们将探讨新辅助免疫治疗对肿瘤缓解率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。同时，本研究还将关注新辅助免疫治疗在提高患者生活质量、降低治疗相关毒性反应以及减少疾病复发等方面的作用。此外，本研究还将探讨新辅助免疫治疗与其他治疗方式的联合应用，如化疗、放疗以及靶向治疗等，以期为临床医生提供更全面的治疗方案。

(3)本研究还将关注新辅助免疫治疗在NSCLC患者中的个体化治疗策略。鉴于NSCLC患者存在不同的病理类型、临床分期以及基因突变等个体差异，本研究将探讨如何根据患者的具体情况选择合适的免疫治疗方案。此外，本研究还将关注新辅助免疫治疗在晚期NSCLC患者中的应用价值，以及如何优化治疗方案以提高患者的生存率和生活质量。通过本研究，我们期望为临床医生提供更加科学、合理的治疗建议，从而提高NSCLC患者的整体治疗效果。同时，本研究也将为未来的临床研究提供参考，推动NSCLC新辅助免疫治疗领域的发展。

3.研究方法

(1)本研究将采用系统评价和荟萃分析的方法，对2025年非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助免疫治疗的相关文献进行综合分析。通过检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、WebofScience等数据库，收集自2015年至2025年间发表的相关临床试验，包括随机对照试验（RCTs）、观察性研究以及病例报告等。筛选标准将严格遵循PRISMA指南，确保研究的科学性和可靠性。

(2)文献筛选过程中，将根据预先设定的纳入和排除标准进行筛选。纳入标准包括：研究类型为RCTs、观察性研究或病例报告；研究对象为NSCLC患者；干预措施为新辅助免疫治疗；比较组为安慰剂或化疗等非免疫治疗组。排除标准包括：综述、评论、会议摘要以及不符合纳入标准的研究。筛选过程将采用双盲法进行，以减少偏倚。

(3)收集到的文献将进行数据提取，包括研究设计、患者特征、干预措施、疗效指标、安全性指标等。数据提取将采用统一的标准表格，由两位研究人员独立完成，并进行交叉核对。对于存在争议的数据，将进行讨论和协商，必要时寻求第三方的意见。最终，将对提取的数据进行统计分析，包括描述性统计分析、Meta分析以及亚组分析等，以评估新辅