医学研究登记备案信息系统 用户手册.pdf

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医学研究登记备案信息系统

用户手册

2023年03月

1.引言

1.1.建设背景

针对涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人(统称研

究参与者)的生物样本、信息数据开展以下研究活动,国家卫生健康委员会科

技教育司发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。为促进办法推

进,国家卫生健康委员会、教育部等4部门印发《关于印发涉及人的生命科学

和医学研究伦理审查办法的通知》。

根据办法要求,机构应当在伦理审查委员会设

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