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血液透析设备检测标准及市场发展趋势报告.docx

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    血液透析设备检测标准及市场发展趋势报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、血液透析设备检测标准体系现状与政策环境分析 4

    1、国际与国内血液透析设备检测标准对比 4

    美国FDA与欧盟CE认证中的核心检测项目解析 4

    中国《医疗器械监督管理条例》对透析设备的技术要求 6

    2、国家政策推动检测标准升级的路径 7

    十四五”医疗装备产业规划对透析设备质控的引导作用 7

    国家药监局（NMPA）对在用设备定期检验的监管强化 8

    3、检测标准对行业准入与合规的影响 10

    新设备上市前必须通过的安全与性能检测项目 10

    第三方检测机构资质

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