原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医用防护产品应急审批生产风险管控办法
本办法用于新型冠状病毒肺炎疫情防控应急时期，得应
急审批的防护产品注册证以及生产许可证的企业，对医用防
护产品（包括医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医
用外科口罩、医用防护口罩）在生产过程中对风险的管控。
一、人员控制：企业应尽快建立符合医疗器械生产质量管
理规范要求的组织机构，确定管理者代表、生产技术质量部
门负责人，明确任命企业负责人、管代、各部门负责人，清
晰划分职责分工。企业负责人应当确保企业按照法律、法规
和规章的要
文档评论（0）