DB42／T 2482-2025 远程动态心电图预警管理规范.pdfVIP

ICS11.020.10

CCSC05

DB42

湖北省地方标准

DB42/T2482—2025

远程动态心电图预警管理规范

Managementspecificationforremoteambulatoryelectrocardiogramalerts

2025-12-31发布2026-02-28实施

湖北省市场监督管理局  发布

DB42/T2482—2025

远程动态心电图预警管理规范

1范围

本文件规定了远程动态心电图预警管理的基本要求、预警流程管理、质量控制与改进、标准实施及

评价的内容。

本文件适用于动态心电图检查并通过远程诊断报告监测并进行风险预警通知的相关机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

YY0828心电监护仪电缆和导联线

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容

要求和试验

YY9706.108医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求,

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY9706.111医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭

护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY9706.247医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

YY/T0196一次性使用心电电极

YY/T1843医用电气设备网络安全基本要求

YD/T6393面向互联网的医疗人工智能辅助决策基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能

指标和测试方法

WS/T529远程医疗信息系统基本功能规范

WS/T545远程医疗信息系统技术规范

WS/T546远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

3术语和定义

YY9706.247界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

动态心电图系统ambulatoryelectrocardiographicsystem

此系统常称为Holter监护系统，系统、动态记录仪和回放设备，两者均可包括分析功能。

动态心电图ambulatoryelectrocardiogram

1

DB42/T2482—2025

由动态心电图系统记录的心电图。

远程动态心电图系统remoteambulatoryelectrocardiogramsystem

在传统动态心电图系统的基础上，利用现代无线通信技术、计算机技术、信息化网络技术，支持进

行远距离采集心电数据并传输至心电诊断中心，实现分析报告回传到采集端所在医疗机构的软件系统、

远程动态心电图记录仪、回放及监视设备。

远程动态心电图remoteelectrocardiogram

由远程动态心电图系统记录的心电图。

远程动态心电图诊断remoteambulatoryelectrocardiogramdiagnosis

通过远程动态心电图系统，将其采集的心电信息传输到远程心电诊断中心进行分析处理，再将结果

回传的远程医疗诊断