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干细胞治疗临床试验设计规范与创新.docx

干细胞治疗临床试验设计规范与创新.docx

    干细胞治疗临床试验设计规范与创新

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞治疗临床试验的行业现状与发展趋势 4

    1、全球及中国干细胞治疗发展现状 4

    国际干细胞治疗临床应用进展与典型案例 4

    中国干细胞治疗研究基础与产业化进程 5

    2、干细胞治疗在主要疾病领域的应用现状 7

    神经退行性疾病中的临床试验进展 7

    心血管疾病与糖尿病治疗中的应用探索 7

    二、干细胞临床试验设计的核心规范与监管要求 8

    1、国际主要监管机构的试验设计标准 8

    与EMA对干细胞临床试验的指导原则 8

    临床试验阶段划分与安全性评估要求 9

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