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2025/12/23

临床检验：技术改进与质量控制

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

临床检验技术改进

02

临床检验质量控制

临床检验技术改进

01

新技术引入

分子诊断技术普及

如聚合酶链反应（PCR）技术，在新冠疫情中广泛应用，1小时内可完成样本检测，大幅提升病毒筛查效率。

自动化检测设备应用

贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪，可同时处理1800个测试/小时，减少人工操作误差，提高检测速度。

新技术引入

质谱检测技术推广

临床采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOFMS），30分钟内准确鉴定细菌种类，助力感染性疾病快速诊断。

基因测序技术应用

二代测序（NGS）技术用于肿瘤基因检测，如华大基因的BGISEQ-500平台，可一次性检测数百个肿瘤相关基因，指导精准治疗。

现有技术优化

样本前处理自动化升级

某三甲医院引入全自动样本处理系统，将血常规检测前处理时间从30分钟缩短至8分钟，污染率降低62%。

检测试剂稳定性提升

某生物公司研发新型抗凝试剂，在2-8℃条件下保质期延长至18个月，临床检测误差率控制在±1.5%以内。

自动化技术应用

01

全自动血液分析仪应用

贝克曼库尔特DxH900血液分析仪可自动完成血常规28项指标检测，每小时处理100样本，CV值≤2%，减少人工操作误差。

02

生化免疫流水线整合

罗氏cobas8000生化免疫流水线实现样本自动离心、分杯、检测一体化，日均处理标本量达5000份，TAT缩短40%。

03

智能尿液分析系统

希森美康UF-5000尿液有形成分分析仪结合AI识别技术，可自动分类12种尿沉渣成分，检测灵敏度达98.5%。

技术改进效果评估

检测效率提升评估

某三甲医院引入自动化流水线后，血常规检测时间从45分钟缩短至18分钟，日均检测量提升60%，急诊报告出具速度显著加快。

检测准确性验证

某省临床检验中心对比实验显示，采用质谱联用法后，抗生素残留检测假阳性率从8.2%降至1.5%，符合国际ISO15189标准。

临床检验质量控制

02

质量控制体系构建

标准操作流程（SOP）制定

某三甲医院检验科制定《临床检验全流程SOP手册》，涵盖样本采集、运输、检测各环节操作规范，如血常规检测前需30分钟内完成样本处理。

质量控制图应用

采用Westgard多规则质控图监控生化分析仪，当出现13s失控规则（1个质控值超出±3SD）时，立即暂停检测并排查试剂失效问题。

质量控制体系构建

室内质控品管理

使用伯乐公司Level1、Level2质控品，每日开机后先进行2次质控品检测，CV值需≤2%方可开展临床样本检测，确保仪器稳定性。

室间质评参与机制

每年参加国家卫健委临检中心室间质评，如2023年该科室微生物检测项目合格率达100%，获“优秀实验室”称号。

质量控制措施实施

自动化检测流程升级

某三甲医院引入全自动血液分析仪流水线，样本处理时间缩短40%，检测误差率从3.2%降至1.1%，提升急诊检验效率。

试剂保存技术改良

采用智能恒温试剂柜（如赛默飞世尔TSX系列），将生化试剂保质期延长2个月，某实验室年损耗成本降低15万元。

质量控制效果监测

检测效率提升评估

某三甲医院引入全自动生化分析仪后，血常规检测时间从45分钟缩短至15分钟，日均检测量提升60%，急诊报告出具速度显著加快。

检测准确性改善评估

北京协和医院应用质谱检测技术后，肿瘤标志物检测的假阳性率从8.2%降至3.5%，诊断符合率提升至96.3%。

THEEND

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