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程序文件考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.程序文件的核心作用是？

A.定义质量方针

B.描述活动具体步骤

C.列出组织结构

D.提供客户反馈

2.程序文件通常由谁审批？

A.员工代表

B.部门负责人

C.管理者代表

D.外部客户

3.程序文件版本更新原则是？

A.每次更改都更新

B.每年固定更新

C.客户要求时更新

D.仅重大更改更新

4.程序文件分发范围基于？

A.所有员工

B.活动涉及人员

C.仅管理人员

D.外部客户

5.作废程序文件应？

A.保留现场

B.回收并标识作废

C.仅归档

D.随意销毁

6.程序文件必须包含的内容是？

A.活动职责

B.产品价格

C.供应商信息

D.市场数据

7.作业指导书与程序文件的关系是？

A.作业指导书是程序文件细化

B.程序文件是作业指导书细化

C.两者无关联

D.两者完全相同

8.程序文件评审周期通常是？

A.每季度

B.每半年

C.每年至少一次

D.每两年

9.程序文件更改不记录的信息是？

A.更改日期

B.更改人

C.更改理由

D.客户反馈

10.程序文件标识应包含？

A.文件名、版本号、批准日期

B.仅文件名

C.仅版本号

D.仅批准日期

单选答案：1.B2.C3.A4.B5.B6.A7.A8.C9.D10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.程序文件的作用包括？

A.明确活动职责

B.规范操作流程

C.确保过程一致

D.提供审核依据

2.程序文件编写要求是？

A.可操作性

B.唯一性

C.符合性

D.简洁性

3.程序文件结构包含？

A.目的

B.范围

C.职责

D.流程

4.程序文件更改触发条件？

A.标准更新

B.架构调整

C.过程改进

D.客户投诉

5.程序文件分发注意事项？

A.仅发受控版

B.记录分发记录

C.确保相关人收到

D.可随意复制

6.程序文件受控标识包含？

A.受控章

B.分发编号

C.作废标识

D.客户签名

7.程序文件与质量手册的关系？

A.程序文件支撑手册

B.手册引用程序文件

C.均属体系文件

D.程序文件是手册细化

8.程序文件评审内容？

A.符合标准/手册

B.执行有效性

C.环境适宜性

D.活动覆盖完整性

9.作废程序文件管理要求？

A.及时回收

B.标识作废

C.归档保留（如需）

D.销毁旧版

10.程序文件编写人员通常是？

A.活动负责人

B.质量管理人员

C.技术人员

D.所有员工

多选答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.程序文件必须包含具体操作步骤。

A.正确

B.错误

2.程序文件版本号越大，版本越新。

A.正确

B.错误

3.程序文件可不经审批直接发布。

A.正确

B.错误

4.受控程序文件可随意复印给外部人员。

A.正确

B.错误

5.程序文件评审后需更新的必须及时更改。

A.正确

B.错误

6.程序文件范围应明确覆盖活动和部门。

A.正确

B.错误

7.程序文件与作业指导书内容可重复。

A.正确

B.错误

8.作废程序文件可保留现场参考。

A.正确

B.错误

9.程序文件更改需通知所有相关人员。

A.正确

B.错误

10.程序文件职责应明确到具体岗位。

A.正确

B.错误

判断答案：1.A2.A3.B4.B5.A6.A7.B8.B9.A10.A

简答题（总4题，每题5分）

1.简述程序文件的核心要素？

答案：核心要素包括目的（活动目标）、范围（覆盖活动/部门）、职责（责任人/岗位）、流程（具体步骤）、记录要求（需保存的记录）。

2.程序文件与作业指导书的区别？

答案：程序文件是宏观流程（如“不合格品控制”）