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2022执业药师考试真题及详解5篇

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品零售企业经营范围的说法，错误的是：()

A.药品零售企业可以经营所有种类药品

B.药品零售企业可以经营第二类精神药品

C.药品零售企业可以经营医疗器材

D.药品零售企业可以经营处方药和非处方药

2.下列关于处方药与非处方药管理的说法，正确的是：()

A.处方药和非处方药的标签、说明书必须分别印制、分别包装、分别标签

B.处方药和非处方药的标签、说明书可以共用，但需标明处方药标志

C.处方药和非处方药可以在同一包装上标明，但需分别标注

D.处方药和非处方药可以在同一包装上标明，但需合并标注

3.根据《药品管理法》，下列关于药品生产管理的说法，错误的是：()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当定期对生产环境进行清洁和消毒

C.药品生产企业可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范的检查

D.药品生产企业应当建立药品生产记录

4.根据《药品管理法》，下列关于药品经营管理的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品

B.药品经营企业可以销售超过有效期的药品

C.药品经营企业必须建立药品购销记录

D.药品经营企业可以销售未经检验的药品

5.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测由药品生产企业独立进行

B.药品不良反应监测由药品经营企业独立进行

C.药品不良反应监测由药品监督管理部门独立进行

D.药品不良反应监测由药品监督管理部门、药品生产企业和药品经营企业共同进行

6.下列关于药品注册管理的说法，正确的是：()

A.药品注册申请可以由药品生产企业独立提出

B.药品注册申请必须由药品生产企业提出，药品经营企业不得提出

C.药品注册申请可以由药品经营企业提出，药品生产企业不得提出

D.药品注册申请必须由药品监督管理部门提出

7.根据《药品管理法》，下列关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布，不受限制

B.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告可以由药品生产企业自行发布，无需审查

D.药品广告可以由药品经营企业自行发布，无需审查

8.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，正确的是：()

A.药品价格由药品生产企业自行制定

B.药品价格由药品经营企业自行制定

C.药品价格由政府制定，药品生产企业和药品经营企业必须执行

D.药品价格由市场决定，药品生产企业和药品经营企业可以调整

9.根据《药品管理法》，下列关于药品进口管理的说法，正确的是：()

A.药品进口不受限制，可以随意进口

B.药品进口必须符合国家药品标准，经检验合格后才能进口

C.药品进口不受检验，只需符合生产国标准即可进口

D.药品进口由药品生产企业自行决定，无需审查

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当有专业的生产设备和环境

C.药品生产应当有明确的生产操作规程

D.药品生产应当有完善的药品召回制度

11.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容？()

A.药品经营企业应当有符合规定的药品储存条件

B.药品经营企业应当有完善的药品质量管理制度

C.药品经营企业应当有专业的药品质量管理团队

D.药品经营企业可以经营所有种类药品

12.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业应当主动收集药品不良反应信息

B.药品经营企业应当及时报告药品不良反应

C.医疗机构应当配合药品不良反应监测工作

D.药品监督管理部门负责制定药品不良反应监测制度

13.以下哪些属于药品注册管理的基本程序？()

A.药品注册申请的提交

B.药品注册申请的审查

C.药品注册申请的批准

D.药品注册申请的公告

14.以下哪些属于药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审查制度

B.药品广告的内容规范

C.药品广告的发布渠道管理

D.药品广告的违法处罚

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量必须符合国家规定的标准。

16.药品不良反应监测报告和评价控制信息实行国家统一管理，国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

17.药品生产企业在药品生产过程中，必须按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对生产过程进