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GMP细胞实验室操作规范培训.docx

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    GMP细胞实验室操作规范培训

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    TOC\o1-3\h\z\u一、GMP细胞实验室行业现状与政策环境 3

    1、全球及中国GMP细胞治疗行业发展概况 3

    细胞治疗技术的临床应用进展与产业化趋势 3

    国内外GMP细胞实验室建设规模与区域分布 5

    2、GMP法规体系与监管政策框架 6

    二、GMP细胞实验室核心技术与质量控制体系 7

    1、GMP环境下的细胞制备关键技术 7

    病毒载体生产与非病毒基因编辑技术的合规操作规范 7

    2、实验室质量管理体系构建 8

    标准操作规程（SOP）的制定与执行机制 8

    无菌操作、环境监测与生物安全

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