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数字疗法(DTx)监管框架:2025年数字证据链构建方法模板
一、数字疗法(DTx)监管框架:2025年数字证据链构建方法
1.1.政策背景与挑战
1.2.数字证据链构建的重要性
1.3.数字证据链构建方法
二、数字疗法(DTx)监管框架的关键要素
2.1.政策法规的完善与细化
2.2.数字证据链的构建与验证
2.3.行业标准与规范的制定
2.4.监管队伍建设与能力提升
三、数字疗法(DTx)监管框架下的临床试验与数据管理
3.1.临床试验设计与管理
3.2.数据管理与分析
3.3.临床试验结果与监管决策
四、数字疗法(DTx)监管框架中的伦理考量与合规
4.1.伦理考量的重要性
4.2.伦理
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