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细胞治疗产品非临床评价技术要求解析.docx

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    细胞治疗产品非临床评价技术要求解析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品非临床评价的行业现状 3

    1、全球细胞治疗产业发展概况 3

    主要国家与地区的研发进展与临床应用现状 3

    代表性细胞治疗产品获批情况与技术路线分布 5

    2、中国细胞治疗产业的发展阶段与特点 7

    国内企业布局与研究机构参与情况 7

    产业链构成及核心环节发展水平 8

    二、细胞治疗产品非临床评价的技术要求 10

    1、非临床评价的核心技术内容 10

    体外药效学评价方法与关键指标设定 10

    体内药效模型选择与动物实验设计规范 11

    2、安全性

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