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手术机器人性能检测标准国际化进程及投资机遇.docx

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    手术机器人性能检测标准国际化进程及投资机遇

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    TOC\o1-3\h\z\u一、手术机器人性能检测标准国际化进程现状 4

    1、国际标准制定组织与主要进展 4

    等国际组织在手术机器人标准化中的角色 4

    已发布的国际标准及正在制定中的关键技术规范 6

    2、主要国家与地区的标准对接情况 7

    美国FDA与ASTM在性能检测中的标准应用 7

    欧盟CE认证体系对机器人手术设备的检测要求 9

    3、中国标准与国际标准的差距与对接路径 11

    中国现行手术机器人检测标准体系概述 11

    标准国际化过程中的技术壁垒与政策推动 12

    二、手术机

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