临床试验的电子数据采集技术指导原则.pptVIP

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2026-01-14 发布于北京
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临床试验的电子数据采集技术指导原则.ppt

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解读：临床试验的电子数据采;大纲-EDC的定义-应用EDC;研究背景EDC的优势-数;PaperStudyCRA:;EDCStudyCRA/D;PapervsEDC20;国际相关法规、指南-FDAG;1.关键内容1.定义电子数;1.关键内容数据来源-源数据;1.关键内容终端;2.应用EDC的基本考虑数据质;2.应用EDC的基本考虑●;3.EDC系统的基本要求软件硬;3.EDC系统的基本要求软件;3.EDC系统的基本要求系统验;Validation“Esta;Validation:VM;3.EDC系统的基本要求系统的;3.EDC系统的基本要求逻辑核;3.EDC系统的基本要求源数据;人员系统培训-适时、充;技术支持-申办者应提供及时的系;系统的环境及使用要求物理和网络;系统的环境及使用要求权限控制;系统的环境及使用要求系统使用的;EDC系统的应用要求试验启动;EDC系统的应用要求试验进行阶;EDC系统的应用要求试验结束阶;谢谢大家！ThankYou！