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布洛芬片说明书.pdf汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药品说明书

3.禁忌

4.注意事项

5.不良反应

6.药物相互作用

7.储存条件

8.包装信息

9.有效期

01药品基本信息

药品名称通用名布洛芬片，通用名称为布洛芬，是一种常用的非甾体抗炎药（NSAID）。商品名商品名为芬必得，是布洛芬的常见品牌之一，广泛用于缓解轻至中度疼痛。

药品规格片剂规格布洛芬片剂有0.1g和0.2g两种规格，方便不同病情需求的患者选择。每片含布洛芬0.1g或0.2g，适合成人及儿童使用。缓释剂型布洛芬缓释胶囊为0.3g规格，每粒含布洛芬0.3g，适用于需要长时间镇痛的患者。缓释剂型可减少药物对胃肠道的刺激。溶液剂型布洛芬溶液剂有50mg/5ml规格，适用于儿童和成人，特别适合口服困难的患者。每5ml溶液中含有10mg布洛芬。

药品成分主要成分布洛芬片的主要成分是布洛芬，化学名为2-(4-异丙苯基)丙酸。每片含布洛芬0.1g或0.2g，具有解热、镇痛和抗炎作用。辅料信息布洛芬片辅料包括微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁等，这些辅料有助于片剂的成型和稳定。辅料用量较少，对药物效果无显著影响。药物含量布洛芬片中的布洛芬含量需达到98.5%以上，确保药物的有效性和稳定性。药物含量测定采用高效液相色谱法进行精确检测。

02药品说明书

药品概述药理作用布洛芬片具有解热、镇痛、抗炎的药理作用，通过抑制环氧合酶（COX）减少前列腺素的合成，从而达到治疗目的。成人常用剂量为每次0.1-0.2g，每日3-4次。适应症布洛芬片适用于治疗轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、关节痛等。也用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等炎症性疾病。临床应用布洛芬片在临床应用广泛，是全球销量最高的非甾体抗炎药之一。自上市以来，已帮助数以亿计的患者缓解了疼痛和炎症症状。

药品适应症头痛牙痛布洛芬片适用于治疗头痛、牙痛等多种轻至中度疼痛，如偏头痛、牙髓炎等，每次剂量0.1-0.2g，每日3-4次。关节疼痛对于关节炎、类风湿性关节炎等引起的关节疼痛，布洛芬片可缓解疼痛，改善关节活动度，常用剂量同头痛牙痛治疗。术后疼痛术后疼痛治疗中，布洛芬片作为常用药物，能够有效减轻疼痛，促进术后康复，常用剂量根据疼痛程度进行调整。

药品用法用量成人用量成人通常剂量为每次0.1-0.2g，每日3-4次，可根据病情调整，但每日最大剂量不宜超过1.2g。儿童用量儿童用量根据体重计算，一般按体重10-20mg/kg，每6-8小时一次，但不超过每日最大剂量。服用方法布洛芬片应整片吞服，不宜咀嚼或压碎。服用时间可与餐同时进行，以减少对胃黏膜的刺激。避免空腹服用，以防胃肠道不适。

03禁忌

过敏体质者过敏反应过敏体质者使用布洛芬片可能引发过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等，严重者可出现过敏性休克。禁用情况对布洛芬或阿司匹林等NSAIDs过敏者应禁用布洛芬片，以避免发生严重过敏反应。注意事项过敏体质者在服用布洛芬片前应详细阅读说明书，并告知医生自己的过敏史，以便医生判断是否适合使用。

活动性溃疡病用药风险活动性溃疡病患者服用布洛芬片可能加剧胃黏膜损伤，增加出血和穿孔风险，严重时可危及生命。禁用原则活动性溃疡病、消化性溃疡活动期患者原则上禁用布洛芬，以防病情恶化。替代药物对于活动性溃疡病患者，医生会根据病情选择其他非甾体抗炎药或抗溃疡药物进行治疗，避免使用布洛芬片。

出血性疾病患者出血风险出血性疾病患者使用布洛芬片可能增加出血风险，包括鼻出血、牙龈出血、月经过多等，严重时可导致内脏出血。禁用警告对于有出血性疾病史的患者，尤其是正在接受抗凝治疗者，应慎用或禁用布洛芬片，以防止出血事件。用药指导使用布洛芬片前，患者需告知医生自己的出血病史和用药情况，以便医生评估用药风险并作出合理指导。

04注意事项

儿童使用儿童剂量儿童使用布洛芬片需根据体重计算剂量，一般为每公斤体重10-20毫克，每6-8小时一次，每日不超过最大剂量。安全性评估布洛芬片在儿童中的应用需谨慎，尽管其安全性相对较高，但长期或大量使用可能影响儿童的生长发育。用药监护儿童使用布洛芬片时，家长应密切观察用药反应，如出现皮疹、发热、呕吐等症状应及时停药并就医。

老年患者使用剂量调整老年患者使用布洛芬片时，由于肝肾功能可能下降，需根据医生建议调整剂量，通常剂量会低于成人推荐剂量。用药风险老年患者使用布洛芬片可能增加胃肠道出血、肾功能损害等风险，需在医生指导下使用。监测指标老年患者用药期间应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以便及时发现和处理不良反应。

肝肾功能不全者使用用药限制肝肾功能不全者使用布洛芬片需谨慎，因为药物可能加重肝肾功能负担，严重者可导致肝衰竭或急性肾损伤。剂量调整根据肝肾功能状况，可能需要调整布洛芬片的剂量或给药