再生医学政策环境及行业准入标准研究报告.docx

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再生医学政策环境及行业准入标准研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 3

1、国家层面政策支持体系 3

十四五”生物经济发展规划对再生医学的定位与支持 3

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等核心政策解读 5

2、地方政策试点与区域布局 6

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策创新案例 6

粤港澳大湾区干细胞临床研究试点政策进展 8

二、行业准入标准与监管框架 9

1、产品注册与审批路径 9

细胞治疗产品上市审批流程(NMPA) 9

干细胞制剂临床前研究技术要求与安全性评估标准 11

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