贝叶斯方法在非劣效性边界确定中的应用与探索.docx

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贝叶斯方法在非劣效性边界确定中的应用与探索

一、引言

1.1研究背景与意义

在医药研究领域,非劣效性检验起着举足轻重的作用。随着医药科学的不断发展,研发新的药物或治疗方法时,并非总是追求比现有标准疗法具有更高的疗效,更多时候是希望在保证疗效不低于现有疗法的前提下,获取其他方面的优势,如更低的成本、更少的副作用、更好的患者依从性等。非劣效性检验正是判断新药或新疗法是否在临床意义上不差于已有的对照药或对照疗法的关键手段。

在药物临床试验中,当研发一款新的降压药时,若直接与安慰剂进行对照试验,虽然能清晰地判断新药是否有效,但可能面临伦理问题,因为不能让患者在较长时间内处于无有效治疗的状态。此时,选

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