营口职业技术学院《药品生产》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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营口职业技术学院

《药品生产》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）

A.化学反应的失控

B.电气设备的故障

C.操作人员的疲劳

D.自然灾害的影响

2、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）

A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰

3、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择非常重要。以下哪种辅料通常不是作为崩解剂使用？（）

A.羧甲基淀粉钠B.微晶纤维素C.交联聚维酮D.低取代羟丙基纤维素

4、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）

A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物

5、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？（）

A.微生物发酵技术

B.动物细胞培养技术

C.植物细胞培养技术

D.基因工程技术

6、在药物质量控制中，杂质的检测和限量控制是重要环节。对于一种容易氧化的药物，在其质量标准中，以下哪种杂质的限量通常需要严格控制？（）

A.水解产物B.氧化产物C.残留溶剂D.重金属

7、在制药过程的废水处理中，生物处理法具有一定优势。以下关于生物处理法的特点，哪一项更能说明其在制药废水处理中的适用性？（）

A.处理效果好B.成本低C.能降解有机物D.以上特点均适用

8、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？（）

A.药品的性质和剂型

B.灭菌方法的有效性

C.灭菌设备的成本

D.灭菌操作的简便性

9、关于制药过程中的分离技术，以下哪种技术能够实现对生物大分子的高效分离？（）

A.超滤

B.离心

C.沉淀

D.萃取

10、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？（）

A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外光谱指纹图谱D.核磁共振指纹图谱

11、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？（）

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.以上项目均关键

12、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（）

A.培养基配方B.溶氧水平C.发酵罐的大小D.pH值控制

13、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）

A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合

14、在药物合成反应中，重排反应是一类常见的反应类型。以下哪种重排反应在药物合成中应用较为广泛？（）

A.贝克曼重排

B.克莱森重排

C.霍夫曼重排

D.以上都是

15、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）

A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法

16、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）

A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同

17、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的生长和代谢受到多种因素的调控。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种培养条件的优化更能促进细胞的生长和产物表达？（）

A.培养基pH值B.溶氧浓度C.二氧化碳浓度D.以上条件均需优化

18、在药物研发的早期筛选阶段，高通量筛选技术被广泛应用。以下关于高通量筛选技术的优点，哪一项更能体现其在药物发现中的价值？（）

A.快速筛选大量化合物B.提高筛选的准确