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欧盟医疗器械MDR培训考核试题.pdf

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    欧盟医疗器械MDR培训考核试题

    一、单选题

    1.CE[]

    以下哪一项是获得欧盟认证的前提条件？单选题

    A.产品在市场上已经销售了至少一年

    B.产品符合相关的欧盟法规和指令等正确答案()

    C.产品在其他国家或地区已经获得认证

    D.产品价格低于竞争对手

    答案解析：

    CE认证是进入欧盟市场的前提条件，而不是销售一段时间后才需要，销售时长不

    是CE认证的要求。

    2.根据欧盟医疗器

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