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疫苗效价检测方法创新与国际标准接轨趋势.docx

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    疫苗效价检测方法创新与国际标准接轨趋势

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、疫苗效价检测方法的行业现状与技术演进 4

    1、传统效价检测技术的应用与局限 4

    动物攻毒试验的伦理争议与周期长问题 4

    免疫学方法如ELISA的灵敏度与特异性瓶颈 5

    2、新型检测技术的研发与临床验证 6

    基于细胞因子释放的体外生物测定（CBA）技术进展 6

    高通量测序与多组学联合分析在效价评估中的应用探索 8

    二、国际标准体系的发展与接轨趋势 10

    1、WHO与ICH在疫苗效价检测中的标准制定 10

    生物标准品（WHOBS）的更新与推广机制 1

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