靛胭脂粘膜染色剂.pdfVIP

南京微创

靛胭脂

消化道黏膜染色剂

消化道黏膜染色剂

靛胭脂的属性

靛：青色

胭脂：红色

靛胭脂（indigocarmine），又名靛蓝，是多数国

家批准可以使用的食用色素靛蓝，色素编号Color

Index（C.I.）食用蓝1号。在《食品添加剂使用卫

生标准》GB2760—1996中，靛胭脂是允许在食

品中添加使用的人工合成色素，其规定允许的最

大使用量为200mg/1Kg食物。

靛胭脂的属性

蓝色，水溶性好，常温下水溶剂易氧化

靛胭脂的临床应用

作为肾脏功能测定的示踪剂在临床上静脉

注射使用，测定排出的时间来反映肾脏的

功能。

主要由肾小管排泄，静脉或肌内注射后10

分钟内尿液如显蓝色为正常。

靛胭脂的染色的应用

最早出现在日本，自津田等首创内镜直视下播

撒色素的色素内镜以来，弥补了普通内镜的不

足，能获得肠粘膜确切的形态特征，为钳取粘

膜标本提供了准确目标，且提高了肠道疾病尤

其是早期病变诊断水平。在80年代初期阳性诊

断率就已达80%，最高达90%。

靛胭脂的染色应用

自80年代以来，我国消化内镜医生从日本进修

学习回国后，把日本消化内镜界“色素内镜”

诊断方法带回中国，他们在自己工作的医院里

采用自配自查的方法开展色素内镜工作，但是

不能推广和统一化应用。

靛胭脂的染色特点

工作原理：正常的消化道粘膜表面是光滑的，

而当有微小病变，例如溃疡、癌变等，表面就

会发生变化，但是在早期的时候由于变化很

小，很难在普通内镜下发现。

靛胭脂染色特点

染色剂利用对比原理——当对粘膜喷洒染色剂

后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉积，而全

部沉积在粘膜皱襞的沟纹之间，与桔红色粘膜

形成鲜明对比，在直视下，形成连续的线条，

显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体结构，有

利于临床上能够在早期发现不明显的肿瘤等病

变，为患者及早发现及早治疗提供了条件。

靛胭脂的染色特点

利用染色剂沉积后颜色的不同来显现微观

结构，属于物理作用，无化学反应发生，

并非利用对组织染色来观察，其本身不与

粘膜组织发生作用，而是使色素沉积于肠

粘膜皱襞沟纹，与桔红色粘膜形成鲜明对

比，显示出粘膜的细微凹凸变化及其立体

结构。

靛胭脂染色特点

该色素沉积于粘膜皱襞，不被吸收，也不

和粘液结合，经肠道排出体外。下面的图

片是一些病变组织在染色前后的照片。

内镜下染色前后图片

内镜下染色、放大前后图片

内镜下染色前后图片

靛胭脂染色特点

沉积对比显色，水可以冲洗；

不与粘膜结合，不吸收入血；

术前诊断、术中定位、术后观察；

靛胭脂帮助诊断的意义

粘膜染色+放大内镜以及目前出现的白光窄

带内镜等是内镜诊断的未来方向和必然趋

势。

靛胭脂的使用

使用方法10cc注射器抽取靛胭脂6-8ml，

直接在内镜直视下经由钳到喷洒到粘膜

上，可反复追加或冲洗重新染色，直至效

果满意；

用量单处染色5ml左右，术前、术中、术后

都可以使用；

南京微创靛胭脂的优势

国内目前唯一一家取得注册证的厂家；

让染色检查变为合法合规，有利于染色检

查的推广和发展；

浓度精准，使用方便；

有效期一年，保存方便；

注册证

国内第一家，也是目前唯一一家取得注册

证的产品

染色检查的合规

临床的自配和自查多少存在违规的风险，

染色剂的商品化让这一风险降低为“0”；

染色的检查也可以推广起来；

标准化生产

进口原料；

0.2%±0.05的公差浓度；

流水线罐装和高温消毒；

保存方便

特有的进口抗氧化稳定添加剂让现配现用

成为历史；

可在常温下保存一年；

靛胭脂比美蓝的优势

染色剂美蓝（亚甲蓝、亚甲基蓝、次甲基蓝、品蓝、亚甲蓝、四甲靛胭脂（靛蓝）

基蓝、盐基湖蓝、碱性亚甲天蓝）Indigocarmine