TSZZX016-2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件.pdfVIP

ICS11.040.99

CCSC30

团体标准

T/SZZX016—2023，T/SAMD0004—2023

医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路

连接件

Expansionandthreadedlowpressurefittingsformedicaldevices

2023-12-07发布2023-12-07实施

深圳市质量协会

发布

深圳市医疗器械行业协会

T/SZZX016—2023，T/SAMD0004—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术要求4

类型4

材料4

外观5

尺寸5

泄漏6

螺纹连接扭矩7

螺纹损坏7

导管连接端损坏7

限用物质要求7

5试验方法7

通则7

外观检测7

尺寸检测7

泄漏试验9

螺纹损坏试验10

导管连接端损坏试验10

限用物质试验10

6检验规则10

检验分类10

抽样10

出厂检验11

型式检验11

7标志、包装、运输和贮存12

标志12

包装12

运输12

贮存12

附录A（资料性）连接件类型的扩展性说明13

A.1单通道连接件类型扩展13

A.2多通道连接件类型扩展14

附录B（资料性）与加工和应用方式相关的术语和定义的扩展性说明16

B.1螺纹长度16

B.2退刀槽16

B.3名义尺寸系列16

参考文献17

I

T/SZZX016—2023，T/SAMD0004—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市恒永达科技股份有限公司提出。

本文件由深圳市质量协会和深圳市医疗器械行业协会归口。

本文件起草单位：深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方

测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生

物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、保定兰格恒流泵有限公司、深圳

高性能医疗器械国家研究院有限公司、高砂电气（苏州）有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市爱

康生物科技股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司。

本文件主要起草人：钟志刚、张少维、陈泽亮、李营、陈昱、侯涛、陈成新、刘隐明、王海、陈晓

涛、袁航、李皓、马吉喆、李水明