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2026春招：医疗器械题目及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种属于有源医疗器械（）

A.医用纱布

B.血压计

C.绷带

D.一次性注射器

2.医疗器械的安全性主要不包括（）

A.电气安全

B.生物相容性

C.外观精美

D.辐射安全

3.体温计通常采用的测量原理是（）

A.热胀冷缩

B.电磁感应

C.光学原理

D.化学变化

4.下列不属于高值医用耗材的是（）

A.心脏支架

B.人工关节

C.输液器

D.血管介入导管

5.医疗器械注册证有效期一般为（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

6.以下哪种医疗器械用于眼科检查（）

A.喉镜

B.眼压计

C.听诊器

D.胃镜

7.医用口罩按防护等级从低到高排序正确的是（）

A.普通医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩

B.医用外科口罩、普通医用口罩、医用防护口罩

C.医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩

D.医用外科口罩、医用防护口罩、普通医用口罩

8.血糖仪主要测量的是（）

A.血液中白细胞含量

B.血液中葡萄糖含量

C.血液中红细胞含量

D.血液中血红蛋白含量

9.体外诊断试剂属于（）

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.特殊医疗器械

D.高值耗材

10.下列哪项不是医疗器械不良事件报告的内容（）

A.事件发生时间

B.患者病情

C.医疗器械名称

D.厂家广告宣传内容

多项选择题（每题2分，共10题）

1.医疗器械的监管部门包括（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.常见的医疗器械灭菌方法有（）

A.高温灭菌

B.化学灭菌

C.辐射灭菌

D.过滤灭菌

3.医疗器械的分类依据包括（）

A.风险程度

B.预期目的

C.结构特征

D.使用方法

4.以下属于康复医疗器械的有（）

A.轮椅

B.助行器

C.按摩椅

D.助听器

5.医疗器械说明书应包含的内容有（）

A.产品名称

B.性能参数

C.适用范围

D.注意事项

6.有源医疗器械的电气安全要求包括（）

A.接地保护

B.绝缘性能

C.泄漏电流

D.电磁兼容性

7.影响医疗器械生物相容性的因素有（）

A.材料性质

B.表面特性

C.使用时间

D.接触方式

8.医疗器械临床试验的目的包括（）

A.评价安全性

B.评价有效性

C.确定适用范围

D.优化产品设计

9.常见的家用医疗器械有（）

A.体温计

B.血压计

C.制氧机

D.雾化器

10.医疗器械召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

判断题（每题2分，共10题）

1.所有医疗器械都需要进行临床试验才能上市。（）

2.医疗器械生产企业只需取得营业执照即可生产。（）

3.医疗器械的有效期是指产品可以使用的最长时间。（）

4.医用防护服属于无源医疗器械。（）

5.医疗器械不良事件一定是产品质量问题导致的。（）

6.一次性使用的医疗器械可以重复使用。（）

7.医疗器械的标签和说明书内容可以不一致。（）

8.医疗器械的风险程度越高，监管要求越严格。（）

9.体外诊断试剂不需要进行注册或备案。（）

10.医疗器械经营企业不需要建立进货查验记录制度。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述医疗器械分类管理的意义。

2.列举三种常见的有源医疗器械及其用途。

3.医疗器械不良事件监测的目的是什么？

4.医疗器械注册需要提交哪些主要资料？

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论医疗器械创新对医疗行业发展的影响。

2.如何保障医疗器械的质量安全？

3.谈谈家用医疗器械市场的发展前景和挑战。

4.分析医疗器械临床试验中可能遇到的伦理问题。

答案

单项选择题答案

1.B

2.C

3.A

4.C

5.C

6.B

7.A

8.B

9.B

10.D

多项选择题答案

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

判断题答案

1.×

2.×

3.√

4.√

5.×

6.×

7.×

8.√

9.×

10.×

简答题答案

1.意义：合理分配监管资源，提高监管效率；确保不同风险程度器械安全有效；指导企业生产经营，保障公众用械安全。