T_SZAS 94-2025 人肠道微生物高通量测序检测解读规范.docxVIP

ICS03.080CCSA16

团体标准

T/SZAS94—2025

人肠道微生物高通量测序检测解读规范

Specificationforinterpretationofhumanintestinalmicroorganisms

high-throughputsequencingdetection

2025-04-28发布2025-05-01实施

深圳市标准化协会发布

I

T/SZAS94—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4检测要求 1

5报告形式 2

6报告内容 2

7报告解读项目选择 3

8报告项目分类 3

附录A（资料性）益生菌目录 5

参考文献 8

II

T/SZAS94—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由华大精准营养（深圳）科技有限公司提出。

本文件由深圳市标准化协会归口。

本文件起草单位：华大精准营养（深圳）科技有限公司、上海市第十人民医院、深圳华大生命科学研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、杭州谷禾信息技术有限公司、深圳市早知道科技有限公司、北京量化健康科技有限公司、中科微智（北京）生物科技有限公司、艾康健（武汉）基因技术有限公司、黑龙江华大龙江医学检验实验室有限公司、深圳华大基因科技有限公司。

本文件主要起草人：唐林仪、林宇翔、沈通一、覃俊杰、张海峰、钟一祎、许文瀚、刘萍、钟焕姿、肖亮、邹远强、秦兆俊、蔡杰伦、冯雅仪、刘莉萍、金谷雷、牛耀芳、陈钢、赵柏闻、段云峰、蔡峰、张伟伟、苏航、修志辉、李倩一、刘杨杨。

T/SZAS94—2025

1

人肠道微生物高通量测序检测解读规范

1范围

本文件规定了采用高通量测序技术进行人肠道微生物检测报告应包含的内容及要求,包括检测过程的执行标准、报告的形式、人肠道微生物检测报告的内容、报告内容选择规范以及报告项目分类。

本文件适用于利用高通量测序技术进行人类肠道微生物检测的商业检测机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T40226—2021环境微生物宏基因组检测高通量测序法

SZTT/SZGIA1.3—2017基于高通量测序的环境微生物检测第3部分：人粪便微生物16SrRNA基因检测法

ISO/TS24420:2023生物技术大规模并行DNA测序鸟枪法宏基因组数据处理通用要求（Biotechnology-MassivelyparallelDNAsequencing-Generalrequirementsfordataprocessingofshotgunmetagenomicsequences）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

鸟枪法宏基因组测序shotgunmetagenomicsequencing

对样本中所有微生物群落作为研究对象，直接提取的到所有微生物基因组DNA，并进行随机片段化和高通量测序。

注：可用于全面分析样本中微生物群落的遗传信息、物种分类、系统进化、基因功能组及代谢网络等。3.2

扩增子测序ampliconsequencing

针对特定基因或基因片段（如16SrRNA、ITS等）进行扩增后，对扩增产物进行高通量测序，以解析目标区域的序列特征和微生物群落组成。

注：该方法成本相对较低，主要用于微生物群落的分类学分析,其分辨率受到所选择的扩增子区域的限制。

4检测要求

4.1样品处理、试验步骤、质控

4.1.1扩增子测序

扩增子测序应符合SZTT/SZGIA1.3—2017中的规定。宜采用双端150bp测序（PE150），有条件的机构推荐双端250bp测序（PE250）。过滤后的高质量reads条数应不少于50,000reads。

4.1.2鸟枪法宏基因组测序

鸟枪法宏基因组测序应符合GB/T40226—2021中的规定。宜采用双端100bp测序（PE