原创力文档干细胞治疗产品质量标准国际比较研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞治疗产品行业现状分析 4
1、全球干细胞治疗产业发展概况 4
主要国家与地区产业发展阶段对比 4
临床应用领域分布与典型案例分析 6
2、中国干细胞治疗产业现实基础 8
我国研发机构与企业布局现状 8
国内代表性企业及项目进展情况 10
二、主要国家质量标准体系比较 12
1、国际主要监管体系框架 12
美国FDA干细胞产品监管路径与标准要求 12
欧盟EMA质量控制体系与认证机制 13
2、亚洲地区标准实践对比 14
日本PMD
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