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两品一械自查自纠报告

为全面落实药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)质量安全主体责任,切实防范质量安全风险,我单位严格依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》及《药品经营质量管理规范》(GSP)《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和规范要求,于202X年X月X日至X月X日,组织质量、采购、仓储、销售、不良反应监测等部门成立专项自查工作组,通过查阅资料、现场核查、系统追溯、人员访谈等方式,对“两品一械”全生命周期管理(涵盖采购、验收、储存、养护、销售、售后等环节)开展了全面自查自纠。现将自查情况、问题整改及长效机制建设情况报告如下:

一、自查工

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