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生物制药纯化工艺验证与质量控制研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、生物制药纯化工艺验证的现状与发展趋势 3
1、全球及中国生物制药纯化工艺发展现状 3
国际主流纯化技术应用概况与成熟度分析 3
中国生物药纯化技术发展阶段与产业基础 5
2、纯化工艺在生物制药产业链中的地位与作用 6
纯化环节对药品安全性和有效性的关键影响 6
纯化成本占生物药生产总成本的比例及优化潜力 8
二、生物制药纯化技术的核心工艺与验证体系 10
1、主流纯化技术路线与比较分析 10
层析技术（亲和层析、离子交换、疏水层析等）的应用现状 10
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