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一、从关键术语定义透视标准适用范围与边界:专家视角下血管支架监管分类核心解析
(一)YY/T0663.2–2016中“血管支架”与相关器械的明确定义与范畴精准划界深度剖析
(二)标准适用器械类型(如外周动脉支架、冠状动脉支架等)及其临床预期用途的对应关系详解
(三)非本标准涵盖范围的血管内器械(如带瓣支架、覆膜支架等)辨析及其标准归属探讨
(四)基于定义解析的监管分类(如Ⅲ类医疗器械)依据及其对生产企业注册申报的指导意义
二、材料科学与生物相容性要求的深度碰撞:探究支架材料选择、性能评价与安全性保障的前沿体系
(一)金属材料(如镍钛合金、钴铬合金、不锈钢)与高分子材料的化学
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