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2025年质量月法规培训试题《药品生产监督管理办法》测试题库含答案.docx

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    2025年质量月法规培训试题《药品生产监督管理办法》测试题库含答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品生产监督管理办法》（2020年修订），药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订（），明确双方权利、义务和责任。

    A.质量协议

    B.委托生产协议

    C.质量协议及委托生产协议

    D.质量保证协议

    答案：C

    2.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（）向原发证机关提出重新发证申请。

    A.3个月

    B.6个月

    C.9个月

    D.12个月

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