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医疗导管生产合同

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（委托方）：________________________

地址：__________________________________

联系人：____________

联系电话：__________

乙方（生产方）：________________________

地址：__________________________________

联系人：____________

联系电话：__________

（二）合同背景

甲方委托乙方按照双方确认的技术规范和质量标准，生产特定型号的医疗导管产品。乙方具备相关医疗器械生产资质和生产能力，同意接受委托。

二、合同内容

（一）产品规格与数量

产品名称：一次性使用无菌医疗导管（型号：__________）。

技术规范：严格遵循双方签字确认的《技术规格书》（编号：__________），包含材料、尺寸、物理性能、生物相容性等要求。

订单数量：本合同约定基础数量为_____支。甲方可根据实际需求于每季度初下达补充订单，乙方应优先保障供应。

（二）原材料控制

乙方承诺所有生产原材料均需符合相关国家标准或行业标准，并提供可追溯的供应商资质证明及检测报告。关键原材料变更需提前三十日书面通知甲方并经甲方书面同意。

（三）生产环境与过程

乙方须在符合医疗器械GMP要求的十万级洁净车间内组织生产，全程实施严格的质量控制和过程监控，并保留完整生产记录至少十年。

三、各方责任与义务

（一）甲方责任

按时支付合同款项。

提供清晰、完整的产品技术文件及样品（如需）。

按约定时间接收货物。

负责产品销售环节的注册备案或审批（如适用）。

（二）乙方责任

严格按照批准的技术文件和标准组织生产，确保产品质量符合《医疗器械生产质量管理规范》及合同约定。

负责生产环节的产品质量检验并出具出厂检验报告。

承担生产环节及交付前的产品物流风险。

配合甲方进行必要的质量体系审计。

四、质量要求与验收

（一）质量标准

产品质量必须符合中华人民共和国现行有效的《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则》及药典相关要求。

（二）验收程序

甲方或甲方指定第三方机构有权在收到货物后十五日内进行抽样检验。检验标准以双方确认的《验收标准》为准。不合格率超过约定比例，甲方有权要求退货或换货。

五、交付与运输

（一）交付时间与地点

乙方应在收到甲方正式订单后_____天内完成生产并将货物运送至甲方指定地点：_______________________。

（二）运输方式与费用

运输方式由甲方指定，运费及运输保险费用由乙方承担。货物损毁灭失的风险自交付承运人时转移至甲方。

六、价格与支付

（一）合同单价与总价

产品单价为人民币__________元/支（含税）。

合同预估总价人民币__________元（大写：______________________元整）。

（二）支付方式

甲方于合同签订后十日内支付预付款__________%。

在乙方发货且甲方收到足额增值税专用发票后四十五日内支付货款__________%。

尾款__________%作为质量保证金，于产品验收合格满六个月后无息支付。

七、知识产权与保密

（一）知识产权归属

产品设计、技术规格、模具（若由甲方提供或承担费用）等相关知识产权归甲方所有。乙方仅为履行合同目的使用。

（二）保密义务

双方对本合同内容、技术资料、商业信息等承担永久保密义务，未经对方书面许可不得向任何第三方披露。

八、违约责任

（一）乙方违约情形及责任

逾期交货：每逾期一日，按逾期部分货款总额万分之五支付违约金。

产品质量不合格：乙方无条件负责退换，并承担因此产生的运输、检验等全部费用；若因此造成甲方经济损失或行政处罚，乙方承担相应赔偿责任。

泄露商业秘密：赔偿守约方因此遭受的全部损失。

（二）甲方违约情形及责任

逾期付款：每逾期一日，按应付未付金额万分之三支付违约金。

无正当理由拒收合格产品：按该批货物总价值的百分之十支付违约金。

九、争议解决

凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向__________仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。

十、合同生效与终止

（一）生效条件

本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。

（二）合同期限

有效期自_年_月_日起至_年__月__日止。合同到期前一个月，双方可协商续签。

（三）合同终止情形

双方协商一致终止。

因不可抗力导致合同目的无法实现。

任何一方严重违约且经对方书面通知后在合理期限内未能纠正。

法律法规规定的其他终止情形。合同终止不影响结算、保密及争议解决条款的效力。

十一、签署

甲方（盖章）：

法定代表