深度解析(2026)《GBT 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》.pptxVIP

;

目录

一、从基石到精进：以专家视角(2026年)深度解析体外细胞毒性试验在医疗器械安全性评价中的核心地位与时代变迁

二、穿越标准文本：逐条深度剖析GB/T16886.5-2017的核心修订亮点、技术细节与疑难点澄清

三、试验策略的灵魂：如何基于医疗器械分类、材料特性与接触性质科学定制细胞毒性评价方案

四、细胞与培养体系的抉择艺术：专家深度剖析不同细胞系、培养基与血清选择的科学依据与陷阱规避

五、从浸提液到直接接触：全面解读试验方法（MTT/XTT等）的原理、操作关键、结果判读与标准化实践

六、质量控制与试验有效性：(2026年)深度解析阴性/阳性对照设置、精密度控制及结果有效