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2026年数字疗法(DTx)监管框架与患者保护.docx

2026年数字疗法(DTx)监管框架与患者保护.docx

    2026年数字疗法(DTx)监管框架与患者保护模板范文

    一、2026年数字疗法(DTx)监管框架与患者保护

    1.1监管框架背景

    1.2患者保护重要性

    1.3监管框架设计原则

    1.4监管框架内容

    二、数字疗法(DTx)监管框架的国际经验与启示

    2.1国际监管框架概述

    2.2国际监管框架的特点

    2.3国际监管框架的启示

    2.4我国数字疗法监管框架的构建

    三、数字疗法(DTx)患者保护的关键要素

    3.1患者隐私保护

    3.2数据安全与合规

    3.3患者知情同意

    3.4患者教育与支持

    3.5监管机构的监督与评估

    四、数字疗法(DTx)监管框架实施与挑战

    4.1监管框架实施策略

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