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2025年医学科研伦理与合规性学习试卷及答案.docx

2025年医学科研伦理与合规性学习试卷及答案.docx

    2025年医学科研伦理与合规性学习试卷及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.2025年新版《赫尔辛基宣言》首次明确将哪一类数据纳入“受试者信息”范畴？

    A.匿名化的电子病历摘要

    B.可识别身份的基因测序原始数据

    C.经AI脱敏的影像DICOM头文件

    D.仅保留出生年份的体检报告

    答案：B

    2.我国《人类遗传资源管理条例实施细则（2025修订）》规定，外方合作单位在境内采集遗传资源需提前多少个工作日向科技部提交伦理预审查申请？

    A.15

    B.30

    C.45

    D.60

    答案：C

    3.某多中心RCT计划采用“去中心化远

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