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数字疗法软件与医院影像系统（PACS）集成接口规范

数字疗法软件与医院影像系统（PACS）集成接口规范

本规范旨在明确数字疗法软件与医院影像系统（PictureArchivingandCommunicationSystem，PACS）之间的集成接口标准、技术要求、数据交换格式、安全机制及双方责任等内容，以确保双方系统能够安全、稳定、高效地实现数据交互与功能调用。

一、引言

随着医疗信息化技术的不断发展，数字疗法作为一种新型的医疗健康服务模式，其与医院现有信息系统（如PACS）的集成已成为提升医疗服务质量、优化诊疗流程的重要环节。本规范基于当前主流的医疗卫生信息标准和技术实践，制定以下接口规范，以指导双方在系统对接过程中的开发、测试、部署及运维工作。

二、接口目标

本规范的制定主要实现以下目标：

1.确保数字疗法软件与PACS系统能够进行可靠的数据交换，包括患者基本信息、影像数据、诊断报告等。

2.明确双方系统间的接口调用方式、数据格式及传输协议，降低系统集成的复杂性和不确定性。

3.建立健全的安全机制，保障数据传输和交换过程中的机密性、完整性和可用性。

4.提供清晰的故障排查和问题解决流程，提高系统对接后的运维效率。

三、接口原则

双方在系统对接过程中应遵循以下原则：

1.标准化原则：遵循国家及行业发布的医疗卫生信息标准，如HL7、DICOM等，确保数据交换的规范性和兼容性。

2.安全性原则：采取必要的安全措施，防止数据泄露、篡改等安全事件的发生。

3.稳定性原则：确保接口的稳定运行，满足数字疗法软件在临床应用中的实时性和连续性要求。

4.可扩展性原则：预留接口扩展空间，以适应未来可能出现的业务需求变化和技术升级。

5.互操作性原则：注重系统间的互操作性，确保数字疗法软件与PACS系统能够无缝对接，协同工作。

四、接口描述

1.接口类型

本规范定义的接口类型主要包括以下几种：

（1）数据查询接口：数字疗法软件通过该接口向PACS系统查询患者的影像数据及诊断报告等信息。

（2）数据上传接口：数字疗法软件通过该接口将生成的治疗计划、评估结果等数据上传至PACS系统。

（3）消息通知接口：PACS系统通过该接口向数字疗法软件发送相关消息，如患者预约、影像数据更新等。

2.数据格式

本规范采用以下数据格式进行交换：

（1）HL7（HealthLevelSeven）：用于交换患者基本信息、诊断报告等结构化数据。

（2）DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）：用于传输影像数据，包括CT、MRI、X光等。

3.传输协议

本规范采用以下传输协议进行数据交换：

（1）HTTPS：用于安全传输HL7和DICOM数据。

（2）FTP/S：用于安全传输非结构化数据，如治疗计划文档等。

五、安全机制

1.认证与授权

双方系统间应建立完善的认证与授权机制，确保只有经过授权的用户或系统才能访问接口。可采用基于角色的访问控制（RBAC）模型，根据用户角色分配不同的接口访问权限。

2.数据加密

数据传输过程中应采用加密算法对数据进行加密，防止数据在传输过程中被窃取或篡改。可采用SSL/TLS协议对数据进行加密传输。

3.安全审计

双方系统应记录接口访问日志，包括访问时间、访问者、访问操作等信息，以便进行安全审计和故障排查。

六、责任与义务

1.数字疗法软件提供方

（1）负责按照本规范要求开发、测试和部署数字疗法软件，确保软件与PACS系统能够稳定、高效地集成。

（2）负责提供软件的技术支持和培训，协助医院完成系统对接和调试工作。

（3）负责定期对软件进行更新和维护，修复可能存在的漏洞和问题。

2.医院PACS系统提供方

（1）负责提供PACS系统的接口文档和技术支持，协助数字疗法软件提供方完成系统对接工作。

（2）负责确保PACS系统的稳定运行和数据安全，满足数字疗法软件在临床应用中的需求。

（3）负责定期对PACS系统进行更新和维护，提高系统的性能和安全性。

七、接口测试与验收

双方在系统对接完成后应进行全面的接口测试，包括功能测试、性能测试、安全测试等，确保接口满足本规范的要求。测试过程中发现的问题应及时解决，直至双方对接口质量达成一致意见。验收阶段，应由双方共同对接口进行验收，确认接口已满足临床应用的需求。

八、运维与支持

系统对接完成后，双方应建立完善的运维与支持机制，确保接口的长期稳定运行。运维过程中发现的问题应及时记录、分析和解决，并提供相应的技术支持。双方应定期对接口进行评估和优化，提高接口的性能和可靠性。

九、附录

本规范涉及的术语和定义、参考文献等详细内容，请参见附录部分。

**一、附件列表**

1.**接口数据字典详细说明：