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2025年医疗机构信息化建设实施规范

第1章总则

1.1适用范围

1.2建设目标与原则

1.3法律法规依据

1.4组织架构与职责

第2章建设规划与需求分析

2.1建设规划原则

2.2需求调研与分析

2.3项目可行性研究

2.4项目进度与预算安排

第3章系统架构与技术选型

3.1系统架构设计

3.2技术选型标准

3.3数据安全与隐私保护

3.4系统集成与接口规范

第4章数据管理与共享

4.1数据采集与存储

4.2数据处理与分析

4.3数据共享与互通

4.4数据安全与合规管理

第5章系统实施与运维管理

5.1系统部署与安装

5.2系统测试与验收

5.3系统运行与维护

5.4运维管理与支持服务

第6章质量控制与评估

6.1质量管理体系建设

6.2质量评估与验收

6.3运行效果评估

6.4持续改进机制

第7章人员培训与文化建设

7.1培训计划与组织

7.2培训内容与方法

7.3培训效果评估

7.4文化建设与意识提升

第8章附则

8.1术语定义

8.2修订与废止

8.3适用范围与执行单位

第1章总则

一、适用范围

1.1适用范围

本规范适用于2025年医疗机构信息化建设的总体规划、组织实施、标准制定与持续改进。其适用范围涵盖各级各类医疗机构，包括但不限于医院、社区卫生服务中心、专科医院、康复医院、妇幼保健机构等。规范旨在通过信息化手段提升医疗机构的服务能力、管理效率与患者体验，推动医疗数据的互联互通与共享，实现医疗资源的优化配置与高效利用。

根据《“健康中国2030”规划纲要》及《“十四五”国家医疗保障规划》，2025年医疗机构信息化建设将重点推进电子病历系统、医疗数据互联互通标准、医疗信息平台建设、医疗数据安全与隐私保护等关键领域。同时，规范将结合国家医疗信息化发展现状，结合医疗机构实际需求，制定符合国情、具有前瞻性的信息化建设路径。

1.2建设目标与原则

1.2.1建设目标

2025年医疗机构信息化建设的总体目标是实现医疗机构信息系统的全面覆盖、系统间的互联互通、数据的高效共享与安全使用，全面提升医疗服务效率与质量。具体目标包括：

-实现电子病历、医疗记录、检验检查报告、药品使用等医疗数据的电子化、标准化、实时共享；

-建立统一的医疗信息平台，实现不同医疗机构间的数据互通与业务协同；

-构建覆盖全生命周期的医疗信息管理体系，提升医疗服务质量与患者满意度；

-强化医疗数据安全与隐私保护，确保数据安全、合法使用与合规管理；

-推动医疗信息化与智慧医疗、远程医疗、智能诊疗等新兴技术深度融合。

1.2.2建设原则

医疗机构信息化建设应遵循以下基本原则：

-统一标准、分级推进：按照国家医疗信息化标准，分阶段、分层次推进信息化建设，确保系统兼容性与可扩展性；

-安全优先、数据驱动：在建设过程中始终将数据安全与隐私保护放在首位，确保数据的完整性、保密性与可用性；

-互联互通、资源共享：推动医疗机构间信息系统的互联互通，实现医疗数据的共享与业务协同，提升整体医疗效率；

-持续优化、动态升级：信息化建设应持续优化与迭代，根据实际运行情况不断改进系统功能与服务内容；

-以人为本、服务导向：信息化建设应以提升患者体验、优化医疗服务流程为核心，确保系统功能与临床实际需求相匹配。

1.3法律法规依据

1.3.1主要法律法规

2025年医疗机构信息化建设的实施，必须遵循国家相关法律法规，确保建设过程的合法性与合规性。主要法律法规包括：

-《中华人民共和国网络安全法》（2017年6月1日施行）：规范网络数据的采集、存储、使用与传输，保障医疗数据安全；

-《中华人民共和国数据安全法》（2021年6月10日施行）：明确数据安全保护责任，规范数据处理活动；

-《医疗保障基金使用监督管理条例》（2021年10月1日施行）：规范医疗数据的使用与管理，确保医保基金安全；

-《电子病历基本规范》（GB/T33183-2016）：规范电子病历的结构、内容与管理要求；

-《医疗信息互联互通标准化成熟度测评方案》（GB/T22303-2019）：规范医疗信息系统的互联互通与数据交换标准；

-《医疗信息数据安全规范》（GB/T35273-2020）：规范医疗信息系统的安全防护与数据管理；

-《医疗机构信息互联互通标准化成熟度测评方案》（GB/T22303-2019）：规范医疗机构信息系统的互联互通与数据交换标准。

1.3.2法规依据的适用性

本规范依据上述法律法规制定，确保