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2025年药品管理个人工作总结

2025年,我围绕药品全生命周期管理核心职责,聚焦“防风险、保质量、促规范”主线,在药品生产、经营、使用环节监管及不良反应监测等领域扎实开展工作,现结合全年履职情况总结如下:

一、法规政策落实与宣贯:筑牢合规底线

年初《药品管理法实施条例(修订草案)》正式施行后,我第一时间梳理新旧条款差异,针对“药品上市许可持有人(MAH)主体责任强化”“网络销售药品监管细化”等12项重点内容,编制《企业合规操作指南(2025版)》,通过“线上直播+线下座谈”形式对辖区内12家药品生产企业、87家批发企业、326家零售药店开展分层培训。针对生产企业,重点讲解“年度报告制度

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