《GBT 22275.7-2008良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用》专题研究报告深度.pptx

《GBT 22275.7-2008良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用》专题研究报告深度.pptx

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目录

一、从“中心化”到“分布式”:GLP原则在多场所研究中的范式迁移与时代必然

二、谁是“总指挥”?深度剖析多场所研究中研究负责人的核心权责与挑战

三、质量保证单元的“千里眼”与“顺风耳”:跨越地理界限的监控体系构建

四、主计划书:多场所研究的“宪法”——如何撰写一份无懈可击的顶层设计

五、标准操作程序网络:确保数据一致性的“通用语言”与“本地化”平衡术

六、从样本到数据流:追踪多场所研究中链式监管的断点与修复策略

七、最终报告:拼接“研究拼图”——如何整合多阶段、多地点数据与结论

八、档案管理与信息孤岛:构建分布式研究环境下永久、可检索的记录体系

九、迎接监管风

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