原创力文档12025年FDA审批新药概况
截止2025年12月31日，根据FDA官网数据，2025年FDA药品评价与研究中心（CDER）共
批准了46款新药。
图表1：2025年FDA批准新药
首批时间药品活性成分药物类型作用机制适应症
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