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医疗器械行业直播带货模式考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题

1.根据我国相关法律法规，下列哪类医疗器械产品通常被禁止在直播带货平台进行销售？

A.第一类医疗器械

B.第二类具有良好使用效果的医疗器械

C.第三类高风险医疗器械

D.外观设计新颖的Ⅰ类医疗器械

2.医疗器械直播带货过程中，主播最应该强调的是？

A.产品的价格优势和限时抢购

B.产品的品牌历史和名人代言

C.产品的功能效果和用户testimonials（证言）

D.产品的使用方法和注意事项

3.直播间背景板上必须显著展示的资质信息不包括？

A.医疗器械经营许可证

B.企业营业执照

C.主播的个人身份证件照片

D.产品注册证或备案凭证

4.以下哪项行为在医疗器械直播带货中是合规的？

A.夸大产品治疗功效，声称能“根治”某种疾病

B.引用个别用户案例，但未说明其为付费推广

C.在显著位置公示医疗广告审查证明文件

D.使用医疗器械专业术语，但未做通俗解释

5.医疗器械直播带货的“七日无理由退货”规定，主要体现了对消费者的？

A.价格优惠权

B.知情权和选择权

C.安全保障权

D.名誉维护权

6.选择医疗器械进行直播带货时，首要考虑的因素是？

A.产品的外观和包装设计

B.产品的市场热度和利润空间

C.产品的合规性和安全性

D.产品的运输成本和效率

7.直播过程中，若用户询问产品是否适用于特定疾病，合规的做法是？

A.直接给出治疗建议

B.告知用户可以在医生指导下使用

C.邀请现场医生进行实时诊断

D.引导用户购买配套的医疗器械说明书

8.医疗器械直播带货中，关于产品成分和功效的描述，最应遵循的原则是？

A.与产品说明书保持一致，且用语尽可能夸张

B.以产品注册/备案信息为准，客观准确，避免绝对化用语

C.参考同行经验，使用行业通用宣传语

D.根据主播个人理解，进行艺术化加工

9.直播带货平台对医疗器械直播内容进行审核的主要目的是？

A.提升平台流量和用户粘性

B.确保直播内容符合相关法律法规和平台规定

C.控制直播商品的价格

D.保护品牌商的知识产权

10.医疗器械直播带货结束后，处理用户咨询和售后问题的主要渠道是？

A.直播间评论区

B.平台提供的官方客服系统

C.主播的个人社交媒体账号

D.企业自行搭建的独立论坛

二、判断题

1.任何具有一定疗效的医疗器械都可以通过直播带货的方式进行销售。（）

2.在医疗器械直播间，主播可以穿着与医疗器械形象不符的服装，只要产品介绍合规即可。（）

3.为了提高转化率，医疗器械直播中可以使用“国家级”、“最高科技奖”等绝对化用语。（）

4.医疗器械直播带货的脚本需要经过医疗专家审核，确保内容科学准确。（）

5.用户在直播观看过程中点击购买链接并完成支付，即视为购买合同成立，后续一般不能反悔。（）

6.医疗器械直播中可以与其他非医疗器械商品进行捆绑销售，以吸引更多观众。（）

7.对直播中涉及的功效宣称，可以使用“改善”、“缓解”、“辅助”等相对温和的词语，因此是合规的。（）

8.直播结束后，企业需要按照规定建立并保存直播录屏及相关数据，以备查验。（）

9.只要不是直接宣称治疗疾病，而是宣传健康生活方式，医疗器械直播就可以规避相关法规限制。（）

10.医疗器械直播带货需要遵守《广告法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等多个法律法规。（）

三、简答题

1.简述开展医疗器械直播带货活动前，企业需要准备哪些基本的合规资质文件？

2.医疗器械直播带货过程中，主播在介绍产品时有哪些需要特别注意的合规要点？

3.列举至少三种医疗器械直播带货中常见的合规风险，并简述防范措施。

4.简述医疗器械直播带货产品选择应遵循的基本原则。

四、论述题

结合当前医疗器械行业直播带货的实际情况，分析其面临的主要合规挑战，并提出相应的应对策略。

试卷答案

一、单选题

1.C

解析：第三类医疗器械属于高风险医疗器械，对其销售渠道有严格限制，通常不允许在普通直播带货平台销售。

2.D

解析：医疗器械的核心是安全有效，直播带货应侧重于向消费者清晰、准确地传递产品的安全信息、使用方法、适用