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2026年Medidata系统模拟练习题及完整答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.在Medidata中，用于收集和存储临床试验数据的模块是？

A.CDISC

B.SMART

C.RIM

D.eCRF

答案：D

2.Medidata系统中，用于定义和管理数据字段的工具是？

A.StudyManager

B.DataDictionary

C.AuditTrail

D.Reporting

答案：B

3.在临床试验数据管理中，Medidata的SDTM转换工具主要用于？

A.数据清洗

B.数据导入

C.数据导出（SDTM格式）

D.数据审核

答案：C

4.Medidata系统中，用于记录和跟踪数据访问权限的工具是？

A.AuditTrail

B.UserRole

C.DataLock

D.FieldLock

答案：A

5.在Medidata中，用于生成临床试验报告的工具是？

A.StudyManager

B.Reporting

C.eCRF

D.DataDictionary

答案：B

6.Medidata系统中，用于管理临床试验流程的工具是？

A.RIM

B.SMART

C.StudyManager

D.eCRF

答案：C

7.在Medidata中，用于管理临床试验文档的工具是？

A.DocumentManager

B.RIM

C.SMART

D.AuditTrail

答案：A

8.Medidata系统中，用于自动化数据验证的工具是？

A.DataValidation

B.AuditTrail

C.DataLock

D.FieldLock

答案：A

9.在临床试验数据管理中，Medidata的SDTM转换工具主要用于？

A.数据清洗

B.数据导入

C.数据导出（SDTM格式）

D.数据审核

答案：C

10.Medidata系统中，用于管理用户权限的工具是？

A.UserRole

B.AuditTrail

C.DataLock

D.FieldLock

答案：A

二、多选题（共5题，每题3分）

1.Medidata系统中，哪些模块用于管理临床试验数据？

A.eCRF

B.DataDictionary

C.RIM

D.Reporting

答案：ABD

2.在Medidata中，哪些工具用于数据验证？

A.DataValidation

B.AuditTrail

C.DataLock

D.FieldLock

答案：ACD

3.Medidata系统中，哪些工具用于管理临床试验流程？

A.StudyManager

B.RIM

C.SMART

D.eCRF

答案：ABC

4.在Medidata中，哪些模块用于生成临床试验报告？

A.Reporting

B.StudyManager

C.eCRF

D.DataDictionary

答案：AD

5.Medidata系统中，哪些工具用于管理用户权限？

A.UserRole

B.AuditTrail

C.DataLock

D.FieldLock

答案：AB

三、判断题（共10题，每题1分）

1.Medidata的SDTM转换工具主要用于数据清洗。（×）

2.Medidata的AuditTrail用于记录和跟踪数据访问权限。（√）

3.Medidata的StudyManager用于管理临床试验流程。（√）

4.Medidata的RIM用于管理临床试验文档。（×）

5.Medidata的DataValidation用于自动化数据验证。（√）

6.Medidata的Reporting用于生成临床试验报告。（√）

7.Medidata的UserRole用于管理用户权限。（√）

8.Medidata的eCRF用于收集和存储临床试验数据。（√）

9.Medidata的DataDictionary用于定义和管理数据字段。（√）

10.Medidata的SMART用于管理临床试验文档。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述Medidata系统中eCRF的功能。

答案：eCRF（电子病例报告表）是Medidata系统中用于收集和存储临床试验数据的模块。它允许临床试验人员通过网页或移动设备填写和提交数据，支持自定义表单设计，并具有数据验证功能，确保数据的完整性和准确性。此外，eCRF还支持数据导出和导入，方便与其他系统进行数据交换。

2.简述Medidata系统中DataValidation的功能。

答案：Data