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2026年Medidata系统测试核心考点强化训练题集含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.Medidata系统在临床试验数据管理中，主要用于支持哪种数据采集方式？

A.电子数据采集（EDC）

B.纸质表单录入

C.光学字符识别（OCR）

D.语音输入

2.在Medidata系统中，如何定义和管理数据字典？

A.通过系统内置的字典管理工具

B.通过外部Excel文件导入

C.由临床研究助理（CRA）手动维护

D.以上皆非

3.Medidata系统支持哪些常见的试验数据模型？

A.CDISCSDTM

B.CLARINET

C.bothAandB

D.neitherAnorB

4.在Medidata系统中，什么是“数据清洗”的主要功能？

A.自动识别并纠正数据错误

B.删除重复数据

C.导出数据到Excel

D.以上皆非

5.Medidata系统如何实现用户权限管理？

A.基于角色的访问控制（RBAC）

B.基于时间的访问控制

C.基于IP地址的访问控制

D.以上皆非

6.Medidata系统在数据锁定后，如何进行变更管理？

A.通过系统内置的变更日志记录

B.手动编辑数据库

C.通过邮件通知相关人员

D.以上皆非

7.Medidata系统支持哪些数据验证规则？

A.逻辑检查

B.格式检查

C.bothAandB

D.neitherAnorB

8.在Medidata系统中，什么是“数据审核”的主要目的？

A.检查数据完整性

B.识别数据异常

C.确认数据准确性

D.以上皆非

9.Medidata系统如何与EDC系统集成？

A.通过API接口

B.通过文件导入导出

C.通过中间件

D.以上皆非

10.Medidata系统在数据导出时，支持哪些文件格式？

A.CSV

B.XML

C.bothAandB

D.neitherAnorB

二、多选题（共5题，每题3分）

1.Medidata系统在临床试验管理中，可以支持哪些角色？

A.临床研究协调员（CRC）

B.临床数据管理员（CDA）

C.医学监查员（DM）

D.数据库管理员（DBA）

2.Medidata系统在数据质量控制中，包含哪些功能？

A.数据清洗

B.数据审核

C.数据验证

D.数据归档

3.Medidata系统支持哪些数据导入方式？

A.Excel导入

B.CSV导入

C.API接口导入

D.手动录入

4.Medidata系统在数据安全方面，有哪些措施？

A.数据加密

B.访问控制

C.审计日志

D.双因素认证

5.Medidata系统在临床试验中，可以支持哪些数据模型？

A.CDISCADaM

B.CLARINET

C.WHO-ICTRP

D.bothAandB

三、判断题（共10题，每题1分）

1.Medidata系统只能用于跨国临床试验，不能用于国内试验。

2.Medidata系统支持实时数据监控。

3.Medidata系统中的数据字典是静态的，无法动态更新。

4.Medidata系统可以与SAS系统进行数据交换。

5.Medidata系统中的数据锁定功能可以防止数据被修改。

6.Medidata系统支持多种语言，包括中文。

7.Medidata系统中的数据清洗功能可以自动修复所有数据错误。

8.Medidata系统可以与电子病历（EMR）系统集成。

9.Medidata系统中的数据验证规则是固定的，无法自定义。

10.Medidata系统可以支持盲法临床试验。

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述Medidata系统在临床试验数据管理中的优势。

2.描述Medidata系统中数据验证规则的设置方法。

3.解释Medidata系统中的“数据锁定”功能。

4.说明Medidata系统如何实现数据安全保护。

5.列举Medidata系统支持的数据导入方式，并说明其用途。

五、论述题（共2题，每题10分）

1.详细分析Medidata系统在临床试验数据管理中的应用场景及实际价值。

2.结合实际案例，探讨Medidata系统如何提升临床试验数据质量。

答案与解析

一、单选题答案

1.A

解析：Medidata系统主要支持电子数据采集（EDC），通过Web界面进行数据录入和管理。

2.A

解析：Medidata系统内置字典管理工具，允许用户定义和管理数据字典，支持标准数据元素和自定义字段。

3.C

解析：Medidata系统支持CDISCSDTM和CLARINET等标准数据模型，可满足