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2026年医疗器械工程师《医疗器械设计》专项训练.docx

2026年医疗器械工程师《医疗器械设计》专项训练.docx

    2026年医疗器械工程师《医疗器械设计》专项训练

    姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

    2026年医疗器械工程师《医疗器械设计》专项训练

    一、选择题(总共10题，每题2分)

    1.医疗器械设计中，用于描述产品功能和性能要求的文档是

    A.用户手册

    B.设计规范

    C.系统说明书

    D.可行性研究报告

    2.在医疗器械设计中，人体工程学主要关注的是

    A.产品材料的耐久性

    B.产品的成本控制

    C.产品的易用性和安全性

    D.产品的市场竞争力

    3.医疗器械设计中，用于确保产品符合相关法规和标准的工具是

    A.风险分析软件

    B.设计验证计划

    C.

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