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  • 2026-01-23 发布于福建
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可穿戴心电设备房颤检出率临床验证服务合同.docx

可穿戴心电设备房颤检出率临床验证服务合同

合同编号:__________

第一章总则

第一条合同名称

本合同名称为“可穿戴心电设备房颤检出率临床验证服务合同”。

第二条合同背景

鉴于甲方(委托方)拥有可穿戴心电设备并希望对其进行房颤检出率的临床验证,乙方(服务方)具备开展临床验证服务的专业能力和资质,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议。

第三条合同目的

本合同旨在通过乙方提供的专业临床验证服务,对甲方可穿戴心电设备的房颤检出率进行科学、客观、公正的评价,为设备的临床应用提供可靠的数据支持。

第四条合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效,至临床验证服务完成且双方权利义务履行完毕之日终止。

第二章双方信息及权利义务

第五条甲方信息

甲方名称:__________

法定代表人:__________

注册地址:__________

联系地址:__________

联系电话:__________

电子邮箱:__________

第六条乙方信息

乙方名称:__________

法定代表人:__________

注册地址:__________

联系地址:__________

联系电话:__________

电子邮箱:__________

第七条甲方权利义务

(一)甲方有权要求乙方按照本合同约定提供专业、高质量的clinicalverificationservices;

(二)甲方有权对乙方的服务过程进行监督,并提出合理化建议;

(三)甲方有权获得乙方提供的临床验证报告及相关数据;

(四)甲方应当按照本合同约定支付服务费用;

(五)甲方应当配合乙方开展临床验证工作,提供必要的设备和技术支持。

第八条乙方权利义务

(一)乙方有权按照本合同约定收取服务费用;

(二)乙方有权要求甲方提供必要的设备和技术支持;

(三)乙方应当按照本合同约定提供专业、高质量的clinicalverificationservices;

(四)乙方应当保护甲方的商业秘密和知识产权;

(五)乙方应当在临床验证完成后,向甲方提供详细的clinicalverificationreport。

第三章临床验证服务内容及标准

第九条临床验证范围

本合同项下的clinicalverification主要针对甲方可穿戴心电设备的房颤检出率进行评价,包括但不限于以下内容:

(一)设备在正常使用状态下的房颤检出性能;

(二)设备在不同人群、不同场景下的房颤检出准确率、召回率、特异性等指标;

(三)设备对房颤事件的漏报率、误报率等指标的评估。

第十条临床验证方法

乙方将采用以下方法开展clinicalverificationservices:

(一)制定详细的clinicalverificationplan,包括验证对象、验证时间、验证流程等;

(二)招募符合条件的受试者,并进行必要的健康检查和知情同意;

(三)对受试者进行设备佩戴和临床验证数据的采集;

(四)对采集到的数据进行统计分析,得出临床验证结论。

第十一条临床验证标准

乙方在开展clinicalverificationservices时,应当遵循以下标准:

(一)遵循国内外相关法律法规和行业标准;

(二)采用科学的统计分析方法;

(三)确保数据的真实性和可靠性;

(四)保护受试者的隐私和权益。

第四章服务费用及支付方式

第十二条服务费用

乙方提供本合同项下的clinicalverificationservices的费用为人民币__________元(大写:__________)。

第十三条支付方式

甲方应当按照以下方式支付服务费用:

(一)本合同签订之日起____日内,支付总费用的____%,即人民币__________元;

(二)临床验证完成并交付临床验证报告之日起____日内,支付剩余的____%,即人民币__________元。

第五章知识产权及保密条款

第十四条知识产权

本合同项下的临床验证成果和报告的知识产权归甲方所有。乙方不得将该成果和报告用于其他用途或向第三方披露。

第十五条保密条款

双方同意对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密和知识产权进行保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露或用于其他用途。本保密义务在本合同终止后仍然有效。

第六章违约责任

第十六条甲方违约责任

(一)甲方未按本合同约定支付服务费用的,应当向乙方支付逾期付款利息,利率为____%;

(二)甲方未按本合同约定配合乙方开展临床验证工作的,应当承担由此产生的额外费用和延误责任。

第十七条乙方违约责任

(一)乙方未按本合同约定提供临床验证服务的,应当向甲方支付违约金,违约金为总服务费用的____%;

(二)乙方泄露甲方商业秘密

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