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2022药监局自查报告

药监局自查报告1

依据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查安排》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，比照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：

一、健全平安监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的平安管理组织，把医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事务监测与报告管理制度，医疗器械选购 验收管理制度，医疗器械计量、运用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械运用的平安。

二、建立医疗器械平安档案，严格管理制度

1.本院全部医疗器械产品皆为招标或由阳光选购 平台购进，渠道合法;

2.全部已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发觉无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;

3.全部一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商供应灭菌报告并比照产品生产批号、灭菌批号是否相符，全部灭菌报告由设备科备档;

4.全部植入性耗材先由设备科比照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录;

6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、修理、运行状况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7.设备科建立医疗器械不良事务监测管理制度，并配备兼职人员担当医疗器械不良事务监测工作。

在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标选购 平台，特殊是医用耗材方面;每次选购 靠设备科自身调查或临床科室举荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械选购 平台;

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的运用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、修理无法刚好反应，难以对修理工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后修理成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的发展，选购 量、选购 种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计限制。

感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

药监局自查报告2

一、制度建立状况

我局严格根据《政府信息公开条例》的要求，依据《中华人民共和国保守国家隐私法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出详细规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究方法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺当开展。

二、工作机制和责任制落实状况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开平安保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度食药监局自查报告20xx食药监局自查报告20xx。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家隐私平安，又便利政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，刚好报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档

三是加强了局机关计算机网络运用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的运用和管理，按保密规定进行修理，杜绝了平安隐患。

三、政府公开信息发布状况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家平安、公共平安、经济平安和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经仔细自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发觉涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项食药监局自查报告20xx工作报告。

四、单位网站管理状况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。

药监局自查报告3

一、制度建立状况

我局严格根据《政府信息公开条例》的要求，依据《中华人民共和国保守国家隐私法》等法律法规的规定