《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题(附答案).docx

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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,冷链医疗器械在运输途中发生温度超限时,最先应执行的步骤是()。

A.立即联系收货方说明情况

B.记录超限起止时间并拍照留存

C.暂停运输并将产品转移至合规暂存点

D.通知承运方启动偏差CAPA流程

答案:C

2.用于冷链贮存的冷库在验证过程中,温度分布验证的布点数量不得少于()个。

A.5

B.9

C.12

D.15

答案:B

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