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2026年医疗健康行业合规管理面试题集

一、单选题（每题2分，共10题）

题目：

1.医疗机构在推广药品时，以下哪种行为不属于《医疗广告管理办法》的禁止范围？

A.直接使用患者的名义或形象作宣传

B.明确标示药品的适应症和功效

C.邀请医学专家为药品背书

D.使用绝对化用语如“根治”“最有效”

2.根据欧盟GDPR法规，医疗机构处理患者健康数据时，需要满足哪个核心原则？

A.数据最小化原则

B.数据商业化原则

C.数据匿名化原则（除非获得明确同意）

D.数据共享最大化原则

3.中国《药品管理法》规定，未经注册的药品不得生产、销售，以下哪种情况属于合法生产？

A.医疗机构自行配制仅供内部使用的制剂

B.小作坊生产无注册号的“祖传秘方”

C.进口未注册但符合药用标准的原料药

D.仿制国外已上市但未在中国注册的药品

4.医疗机构使用AI辅助诊断系统，若系统出现误诊，责任主体通常是谁？

A.AI开发者

B.医疗机构（使用方）

C.患者本人

D.设备供应商

5.《执业医师法》要求医师在执业活动中应遵守职业道德，以下哪项行为可能违反职业道德？

A.因患者病情严重建议其转诊

B.收受患者家属的红包

C.在诊疗时保持客观中立

D.按规定开具处方

6.医疗器械临床试验前，需向哪个机构提交伦理审查申请？

A.省卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.医疗机构伦理委员会（IRB）

D.医疗器械行业协会

7.医疗机构与医药企业签订销售合同，若企业要求提供患者名单用于促销，机构应如何处理？

A.直接提供，因合同约定为准

B.告知企业需获得患者书面同意

C.拒绝提供，但允许企业进行问卷调查

D.仅提供已去世患者的名单

8.中国《网络安全法》规定，关键信息基础设施运营者需采取技术措施保障数据安全，以下哪项措施最符合要求？

A.定期更换员工密码

B.对患者数据进行加密存储

C.使用公开的API接口传输数据

D.仅依赖防火墙防护

9.医疗机构外包部分检验项目给第三方实验室，应如何确保合规？

A.仅选择收费最低的实验室

B.签订协议明确双方责任

C.要求实验室提供虚假资质证明

D.不审核实验室的ISO认证

10.医生在社交媒体发布诊疗案例，若未隐去患者隐私，可能违反哪项法规？

A.《广告法》

B.《个人信息保护法》

C.《医师执业规范》

D.《医疗纠纷处理条例》

二、多选题（每题3分，共5题）

题目：

1.医疗机构在采购医用耗材时，以下哪些行为可能构成商业贿赂？

A.给供应商回扣以换取优先供货

B.提供科研经费给供应商高管

C.按采购金额比例返点

D.正常支付货款并签订合同

2.欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对医疗机构有哪些核心要求？

A.数据处理需有法律依据

B.患者有权要求删除个人数据

C.数据泄露需72小时内报告监管机构

D.允许匿名化数据用于科研

3.医疗机构处理医疗纠纷时，以下哪些措施有助于合规？

A.建立内部投诉处理机制

B.聘请第三方调解机构

C.拒绝患者要求复印病历的权利

D.及时启动法律诉讼

4.医药代表的合规行为包括哪些？

A.不得向医生提供礼品或宴请

B.宣传资料需经企业审批

C.在推广时隐瞒药品不良反应

D.按规定记录拜访情况

5.医疗机构使用电子病历系统时，以下哪些场景需特别注意数据安全？

A.远程会诊传输数据

B.患者授权第三方查看病历

C.内部员工共享账号

D.云存储病历数据

三、判断题（每题1分，共10题）

题目：

1.医疗机构为提高收入，可以将未使用完的药品转售给其他患者。（×）

2.中国《广告法》允许医疗机构在广告中宣传药品的治愈率。（×）

3.医生为患者开具处方，可以使用未经国家药品监督管理局批准的药品。（×）

4.医疗机构使用AI系统进行健康评估时，无需告知患者数据被用于商业目的。（×）

5.医药企业为医生提供免费培训，若未附加销售要求，则不构成商业贿赂。（√）

6.医疗机构在处理患者投诉时，可以拒绝记录投诉内容。（×）

7.欧盟GDPR规定，医疗机构处理健康数据需获得患者明确同意，且需定期更新。（√）

8.医疗器械临床试验数据造假，仅处罚企业负责人即可。（×）

9.医生在社交媒体发布患者案例时，可以隐去姓名但需标注“真实案例”（√）。

10.医疗机构外包IT系统维护，无需审查服务商的合规资质。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

题目：

1.简述医疗机构在处理患者医疗纠纷时应遵循的合规步骤。

2.解释《药品管理法》中“药品注册”的核心意义。

3.医疗机构如何确保电子病历系统的数据安全？

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