DB13T 6220-2025商品二维码在电子药品说明书中的应用规范.pdfVIP

ICS35.040

CCSA24

13

河北省地方标准

DB13/T6220—2025

商品二维码在电子药品说明书中的

应用规范

ApplicationspecificationoftwodimensionalcodeforcommodityinelectronicDrug

Instructions

2025-12-16发布2026-01-16实施

河北省市场监督管理局发布

DB13/T6220—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：河北省标准化研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、河北省药品职业化

检查员总队（南片区）、华北制药股份有限公司。

本文件主要起草人：李小英、王少然、李丛芬、王海陶、陈泰、李笑晨、王茉莉、李静、位玉

佩、商杰欣。

I

DB13/T6220—2025

商品二维码在电子药品说明书中的

应用规范

1范围

本文件规定了应用于展示电子药品说明书的商品二维码数据结构、商品二维码符号以及符号质

量控制的要求。

本文件适用于常用的口服、外用等药品制剂的电子药品说明书。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T12905-2019条码术语

GB/T14257-2025商品条码条码符号放置要求

GB/T18284-2000快速响应矩阵码

GB/T21049-2022汉信码

GB/T23704-2017二维条码符号印制质量的检验

GB/T33993-2024商品二维码

GB/T35402-2017零部件直接标记二维条码符号的质量检验

GB/T41208-2021数据矩阵码

3术语和定义

GB/T12905-2019界定的术语和定义适用于本文件。

药品medicine

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、

用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

[来源：《中华人民共和国药品管理法》，2019，第二条]

二维码twodimensionalcode

二维条码twodimensionalbarcode；2Dcode

在二个维度方向上都表示信息的条码符号。

[来源：GB/T12905-2019，定义2.3]

商品二维码twodimensionalcodeforcommodity

全球范